Κατηγορία: COVID19

 

Οι μελέτες της Ισπανικής εταιρείας PharmaMar με το αντιικό πλιτιδεψίνη έδειξαν σημαντική μείωση του ιικού φορτίου σε ασθενείς μεταξύ των ημερών 4 και 7 από την έναρξη της θεραπείας αναφέρει ο καθηγητής Πολιτικής Υγείας του LSE – H πλιτιδεψίνη ήταν σχεδόν 30 φορές πιο ισχυρή από την ρεμντεσιβίρη

Στα δεδομένα από τους εμβολιασμούς στο Ισραήλ για την αποτελεσματικόρτητα του εμβολίου της Pfizer που αγγίζει το το 92% αλλά και στις μελέτες για ένα νέο αντιικό φάρμακο που είναι 30 φορές πιο ισχυρό από την ρεμντεσιβίρη αναφέρεται ο καθηγητής Πολιτικής Υγείας Ηλίας Μόσιαλος σε νέο άρθρο του. Ο κ. Μόσιαλος κάνει λόγο για ενθαρρυντικά νέα σε ότι αφορά τα δημοσιευμένα αποτελέσματα από τις κλινικές μελέτες με την πλιτιδεψίνη.

Αναλυτικά σημειώνει:

Σε σημερινό της δημοσίευμα, η εφημερίδα Times of Israel αναφέρει πως σύμφωνα με την διευθύντρια του τμήματος πληροφοριών και ψηφιακής υγείας της Maccabi, Anat Ekka Zohar, το εμβόλιο της Pfizer έχει 92% αποτελεσματικότητα.

Ο μαζικός εμβολιασμός στο Ισραήλ επί της ουσίας επιβεβαιώνει τα ανακοινωμένα αποτελέσματα της Pfizer, εκτός των ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών. Θεωρώντας ότι η πλήρης προστασία ξεκινά μια εβδομάδα μετά τη δεύτερη δόση, τα δεδομένα των Υπηρεσιών Υγείας της Maccabi αναφέρονται στο χρονικό διάστημα μεταξύ 7 -16 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση.

Αναλύοντας τα δεδομένα προκύπτει πως μόνο 31 από τους 163.000 Ισραηλινούς που εμβολιάστηκαν από τις Υπηρεσίες Υγείας της Maccabi νόσησαν με κορωνοϊό, ενώ σε ένα ισοδύναμο δείγμα με παρόμοια προφίλ ηλικίας και υγείας μη-εμβολιασμένων Ισραηλινών, περίπου 6.437 διαγνώστηκαν θετικοί στο ίδιο χρονικό πλαίσιο.

Αντίστοιχα σημαντικό με τα χαμηλά ποσοστά μόλυνσης, είναι πως σύμφωνα με την ανάλυση όσοι εμβολιασμένοι νόσησαν είχαν ελαφρά συμπτώματα (όπως ελαφρύ πονοκέφαλο, ήπιο αίσθημα ασθένειας, και σχεδόν καθόλου πυρετό) και κανείς δεν νοσηλεύτηκε. Και να υπενθυμίσουμε ξανά πως ο μαζικός εμβολιασμός στο Ισραήλ είχε αρχικό στόχο την προστασία των πιο ευάλωτων πολιτών.

Τι βλέπουμε δηλαδή εδώ;

Σε περίπου οκταπλάσιο αριθμητικά δείγμα από το δείγμα της αρχικής κλινικής μελέτης των εταιρειών, το ποσοστό της αποτελεσματικότητας του εμβολίου είναι 92%, και η απόκλιση εμπίπτει στα πλαίσια που προέκυψαν από την αρχική ανάλυση.

Πολύ καλά λοιπόν τα νέα από το Ισραήλ για την πραγματική αποτελεσματικότητα του εμβολίου των Pfizer/BioNTech.

Όμως έχουμε και κάποια ενθαρρυντικά νέα από το μέτωπο των φαρμάκων.

Γνωρίζουμε από τον Οκτώβριο τα αποτελέσματα μιας μικρής κλινικής δοκιμής (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04382066…) της Ισπανικής εταιρείας PharmaMar με το αντιικό πλιτιδεψίνη (plitidepsin/ Aplidin®) για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με COVID-19. Το συγκεκριμένο φάρμακο, είναι εγκεκριμένο σε κάποιες χώρες -όπως την Αυστραλία- για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Δηλαδή, τα επίπεδα τοξικότητας του φαρμάκου είναι πολύ γνωστά και οι δόσεις που χρησιμοποιούνται σε δοκιμές COVID-19 είναι καλά ανεκτές στους ανθρώπους. Η δράση του αποκλείει τη λειτουργία μιας απαραίτητης πρωτεΐνης που σχετίζεται με τον ιό COVID-19.

Η μελέτη αξιολόγησε 3 διαφορετικές δόσεις του αντιιικού σε κοόρτες ασθενών που απαιτούσαν εισαγωγή στο νοσοκομείο, για τρεις συνεχόμενες ημέρες. Περισσότερο από το 90% των ασθενών που περιλήφθηκαν στη δοκιμή είχαν μέτριο ή υψηλό ιικό φορτίο κατά την έναρξη της θεραπείας.

Τα αποτελέσματα έδειξαν σημαντική μείωση του ιικού φορτίου σε ασθενείς μεταξύ των ημερών 4 και 7 από την έναρξη της θεραπείας. Η μέση μείωση του ιικού φορτίου την 7η ημέρα ήταν 50% και την ημέρα 15 ήταν 70%. Περίπου το 81% των ασθενών είχαν πάρει εξιτήριο από την 15η ημέρα νοσηλείας ή πριν και περίπου 38% πριν από την 8η ημέρα (σύμφωνα με το πρωτόκολλο, έπρεπε να νοσηλευτούν για τουλάχιστον 7 ημέρες).

Επιπλέον, παρατηρήθηκε αξιοσημείωτη συσχέτιση μεταξύ της μείωσης του ιικού φορτίου, της κλινικής βελτίωσης και της επίλυσης της πνευμονίας, καθώς και της μείωσης των παραμέτρων φλεγμονής ( όπως της CRP). Την ημέρα 30, κατά την προγραμματισμένη επίσκεψη στην κλινική, κανένας από τους ασθενείς που είχαν υποβληθεί στη θεραπεία δεν είχε συμπτώματα COVID-19.

Σύμφωνα με το ειδησεογραφικό πρακτορείο Reuters, η εταιρεία PharmaMar είναι σε συνομιλίες με διάφορες ρυθμιστικές αρχές – όπως τις ισπανικές και τις βρετανικές – για να ξεκινήσουν δοκιμές Φάσης III και είναι στη φάση της επιλογής ασθενών. Παρότι η κλινική μελέτη δεν στοχεύει στους ασθενείς στις ΜΕΘ αλλά τους νοσοκομειακούς ασθενείς, σε συνεργασία με κλινικές ομάδες στοχεύουν να καθορίσουν το ιδανικό διάστημα χρήσης της πλιτιδεψίνης.

Πολύ πρόσφατα όμως, δημοσιεύτηκε μια μελέτη στο επιστημονικό περιοδικό Science, το οποίο επιβεβαίωσε την ισχυρή προ-κλινική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Aplidin έναντι του COVID-19 (DOI: 10.1126/science.abf4058). Η μελέτη έδειξε ότι η πλιτιδεψίνη οδηγεί σε μείωση του ιικού πολλαπλασιασμού, με αποτέλεσμα μείωση κατά 99% των ιικών φορτίων και σε ανθρώπινα κύτταρα – σε εργαστηριακή μελέτη- αλλά και στους πνεύμονες ποντικιών.

Από την προκλινική μελέτη φαίνεται επίσης πως η πλιτιδεψίνη ήταν σχεδόν 30 φορές πιο ισχυρή από την ρεμντεσιβίρη.

Επιπλέον, σε ξεχωριστή εργασία – ακόμη αδημοσίευτη (https://doi.org/10.1101/2021.01.24.427991) – οι ερευνητές έδειξαν ότι το φάρμακο είχε συγκρίσιμη αντιική δράση έναντι του αρχικού στελέχους SARS-CoV-2 και της νέας, πιο μεταδοτικής αγγλικής παραλλαγής B117.

Ενθαρρυντικά και αυτά τα αποτελέσματα και αναμένουμε νέα και βέβαια τα δημοσιευμένα αποτελέσματα από τις κλινικές μελέτες με την πλιτιδεψίνη.

 

Σύμφωνα με τα στοιχεία που έδωσε στη δημοσιότητα σήμερα 28/01/2021 ο ΕΟΔΥ, προκύπτει ότι από τα συνολικά 716 κρούσματα, τα 313 εντοπίζονται στην Αττική, ενώ τα 62 στη Θεσσαλονίκη.

Εκτός από τη Θεσσαλονίκη, σε ακόμη 12 περιφέρειες καταγράφηκε διψήφιος αριθμός κρουσμάτων.

Ειδικότερα, από 10 και άνω κρούσματα καταγράφηκαν σε:

Αχαΐα             37
Εύβοια           24
Καρδίτσα       10
Κορινθία        12
Λάρισα           19
Λασίθι            14
Λέσβος          21
Ξάνθη             11
Πιερία           13
Σέρρες          13
Φθιώτιδα      11
Χαλκιδική     12

Αναλυτικά τα σημερινά κρούσματα ανά περιφέρεια, σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΔΥ:

7 νέα μεταλλαγμένα κρούσματα κορονοϊού ανιχνεύθηκαν σήμερα στην Ελλάδα με τον συνολικό αριθμό να φτάνει τα 66.

Η ανακοίνωση του ΕΟΔΥ αναφέρει: Ολοκληρώθηκε η γονιδιωματική ανάλυση 96δειγμάτων που αφορούν στην περίοδο 13-23 Ιανουαρίου 2021 και προέρχονται από τις Πύλες Εισόδου, την Αττική, την Κρήτη τη Δυτική Ελλάδα και τη Λέσβο.Στο σύνολο των 96 δειγμάτων που αναλύθηκαν, 56 πληρούσαν τα αυστηρά κριτήρια ποιότητας που απαιτούνται για την ανάλυση και ο τελικός έλεγχος ολοκληρώθηκε επιτυχώς. Από τον έλεγχο αναδείχθηκαν συνολικά 7 δείγματα θετικά για το νέο στέλεχος VOC 202012/01 (Lineage Β.1.1.7).

Συγκεκριμένα το νέο στέλεχος VOC 202012/01 (Lineage Β.1.1.7) ανιχνεύθηκε σε:

1 δείγμα από τις Πύλες Εισόδου

2 δείγματα από την Αττική

4 δείγματα από την Κρήτη.

Συνολικά στη χώρα μας έχουν ταυτοποιηθεί 66 δείγματα θετικά για το μεταλλαγμένο στέλεχος Β.1.1.7 του ιού SARS-CoV-2

Ανακοίνωση του ΕΟΔΥ: 154.796 τα συνολικά κρούσματα στην Ελλάδα. 5.742 νεκροί από την αρχή της πανδημίας.268 άτομα νοσηλεύονται διασωληνωμένοι.

Ελαφρά μείωση στα κρούσματα κορονοϊού καθώς σήμερα 28 Ιανουαρίου ανιχνεύθηκαν 716 νέα κρούσματα Παράλληλα 18 άτομα έχασαν τη ζωή τους το τελευταίο 24ωρο ενώ 268 ασθενείς νοσηλεύονται διασωληνωμένοι.

Η ανακοίνωση του ΕΟΔΥ:  Σήμερα ανακοινώνουμε 716 νέα κρούσματα της λοίμωξης του νέου κορoνοϊού (COVID-19), εκ των οποίων 7 εντοπίστηκαν κατόπιν ελέγχων στις πύλες εισόδου της χώρας. Ο συνολικός αριθμός των κρουσμάτων ανέρχεται στα 154796, εκ των οποίων 52.1% άνδρες. Κατά την ιχνηλάτιση βρέθηκε ότι 5904 (3.8%) θεωρούνται σχετιζόμενα με ταξίδι από το εξωτερικό και 48259 (62.8%) είναι σχετιζόμενα με ήδη γνωστό κρούσμα.

268 άτομα νοσηλεύονται διασωληνωμένοι. Η διάμεση ηλικία τους είναι 68 έτη. 194 (72.4%) εκ των διασωληνωμένων είναι άνδρες. To 86.2%, των διασωληνωμένων, έχει υποκείμενο νόσημα ή είναι ηλικιωμένοι 70 ετών και άνω.1095 ασθενείς έχουν εξέλθει από τις ΜΕΘ από την αρχή της πανδημίας.

Τέλος, έχουμε 18 νέους θανάτους από τη νόσο COVID-19, φθάνοντας τους 5742 θανάτους συνολικά στη χώρα, εκ των οποίων 3374 (58.8%) άνδρες. Η διάμεση ηλικία των θανόντων συμπολιτών μας ήταν τα 79 έτη και το 95.5% είχε κάποιο υποκείμενο νόσημα ή/και ηλικία 70 ετών και άνω.

Ημερήσια έκθεση επιδημιολογικής επιτήρησης λοίμωξης από το νέο κορωνοϊό (COVID-19)

Ο καθηγητής Σαρηγιάννης Δημοσθένης μίλησε για την κρισιμότητα του χρονικού σημείου στο οποίο βρισκόμαστε σχετικά με το πώς «κινείται» ο μεταλλαγμένος κορονοϊός από την Βρετανία δίνοντας και την πρόβλεψη του ΑΠΘ για το πότε θα αρχίσει την εκθετική του αύξηση στην Ελλάδα αυτό το στέλεχος.

Την ώρα που σε λίγη ώρα αναμένονται οι ανακοινώσεις από τον ΕΟΔΥ για τα κρούσματα που «υπογράφει» ο μεταλλαγμένος κορονοϊός, οι διαρροές έχουν ήδη «δώσει» ακόμα 10 νέα κρούσματα σε Αθήνα και Κρήτη ανεβάζοντας το συνολικό αριθμό αυτών των κρουσμάτων στα 72 στη χώρα μας.

Μόνο σήμερα εξετάσθηκαν στο ΙΙΕΒΑ 90 ύποπτα δείγματα ενώ μέσα στο Σαββατοκύριακο θα δοθούν τα αποτελέσματα για πάνω από άλλα 200. Πριν από λίγες ημέρες  η Άννα Παπά Κονιδάρη, υπεύθυνη του Εργαστηρίου Μικροβιολογίας του Τμήματος Ιατρικής του ΑΠΘ  είπε: «Δεν θα έπρεπε να μας προκαλεί έκπληξη το γεγονός ότι κάποια στιγμή μπορεί να αρχίσει να επικρατεί στη διασπορά το νέο μεταλλαγμένο αυτό στέλεχος αντί αυτών που γνωρίζουμε ήδη. Αυτή είναι η άκρως μεταδοτική φύση των ιών, όπως συμβαίνει για παράδειγμα και με την γρίπη και τις μεταλλάξεις της».

Ο μεταλλαγμένος κορονοϊός και η εκτίμηση του Σαρηγιάννη

Τη δική του πρόβλεψη για το πότε μπορεί να γίνει αυτή η επικράτηση, μας έδωσε ο Δημοσθένης Σαρηγιάννης, καθηγητής, Περιβαλλοντικής Μηχανικής στο ΑΠΘ. Όπως μας είπε: «Σύμφωνα με το μοντέλο του ΑΠΘ αν θεωρήσουμε ως αρχικό αριθμό κρουσμάτων της μετάλλαξης, τα 15, τότε η εκθετική αύξηση του μεταλλαγμένου στελέχους θα ξεκινήσει στις αρχές Μαρτίου ενώ θα αρχίσει να επικρατεί έναντι του γνωστού που ξέρουμε στα μέσα του Απριλίου.

Για να έχουμε μια επαρκή εικόνα παρακολούθησής του και να στέλνουμε ύποπτα δείγματα προς εξέταση, χρειαζόμαστε 80.000 τεστ τουλάχιστον την ημέρα στον γενικό πληθυσμό. Το timing της παρακολούθησης είναι πολύ σημαντικό. Μόνο με πολλά τεστ και εντατική αλληλούχιση του γονιδιώματος θα μπορούμε να δρούμε στοχευμένα. Θα μπορούμε να βλέπουμε δηλαδή σε ποιες περιοχές της χώρας υπάρχει έξαρση του στελέχους και έτσι να προχωράμε σε αυστηρά τοπικά lockdown και σε αυστηρή καραντίνα και ιχνηλάτηση σε αυτούς που φέρουν τον μεταλλαγμένο ιό».

Για τον κο Σαρηγιάννη, η αλληλούχιση του γονιδιώματος, όσον αφορά τη νέα μετάλλαξη, δεν μπορεί να περνά από τη στενωπό ενός ή δύο εργαστηρίων, όταν για παράδειγμα πανεπιστήμια διαθέτουν το ειδικό μηχάνημα για αυτή τη δουλειά. Το ΑΠΘ διαθέτει ένα τέτοιο. Όπως το θέτει ο κ. Σαρηγιάννης: «Η χαρτογράφηση της μετάλλαξης απαιτεί αποκέντρωση. H συζήτηση τώρα πρέπει να είναι πως θα σταματήσουμε την επέλαση του μεταλλαγμένου στελέχους και η απάντηση, για εμένα είναι: ‘ανιχνεύω όσο πιο πολύ μπορώ’».

Σε επιφυλακή βρίσκεται το ΠΑΓΝΗ σύμφωνα με τον διοικητή του

Εντωμεταξύ στο ΠΑΓΝΗ, στο Ηράκλειο της Κρήτης νοσηλεύονται δύο ηλικιωμένοι που φέρουν το μεταλλαγμένο στέλεχος.

Μιλώντας στο newsit.gr, ο διοικητής του νοσοκομείου, Γιώργος Χαλκιαδάκης είπε πως το ζευγάρι που φέρει το μεταλλαγμένο στέλεχος του κορονοϊού νοσηλεύεται στο νοσοκομείο εδώ και 10 ημέρες και πως για την ώρα, η εξέλιξη της πορείας της νόσου δεν μοιάζει να δίνει κάτι διαφορετικό από αυτά που έχουν συνηθίσει να βλέπουν οι γιατροί. Από την άλλη, σύμφωνα με τον κ. Χαλκιαδάκη, δεν μπορούν ακόμα να εξαχθούν ασφαλή συμπεράσματα από δύο μόνο ασθενείς.

Η 65 χρονη γυναίκα βέβαια, τις τελευταίες ημέρες είχε μια επιδείνωση στο αναπνευστικό της σύστημα και έτσι μπήκε προληπτικά στην ΜΕΘ, ενώ ο 75 χρονος σύντροφος της είναι σε σταθερή κατάσταση

Ο κος Χαλκιαδάκης είπε ακόμα πως τις τελευταίες ημέρες άρχισε να σημειώνεται μια μικρή αύξηση στην άνοδο των εισαγωγών των ασθενών με κορονοϊό στο ΠΑΝΓΝΗ. Αυτή τη στιγμή στο νοσοκομείο νοσηλεύονται 11 ασθενείς με κορονοϊό και οι 5 βρίσκονται στη ΜΕΘ.
Πάντως, το γεγονός ότι ήδη ένα μεγάλο μέρος των κρουσμάτων που φέρουν το μεταλλαγμένο στέλεχος έχουν εντοπιστεί στην Κρήτη, έχει θέσει το νοσοκομείο σε κατάσταση επαυξημένης επαγρύπνησης για να μην διασπαρεί το στέλεχος και στους υγειονομικούς.
Σημειώνεται εδώ πως η κόρη του ηλικιωμένου ζευγαριού που νοσηλεύεται στο ΠΑΓΝΗ, επέστρεψε από το Ντουμπάι, όπου είχε ταξιδέψει για επαγγελματικούς λόγους και συνάντησε τους γονείς της αφού προηγουμένως είχε υποβληθεί σε τρία τεστ.

Ρεπορτάζ: Δήμητρα Τριανταφύλλου.

Η αύξηση των κρουσμάτων κορονοϊού τις τελευταίες μέρες, προβληματίζουν τους ειδικούς. Τι ανακοίνωσε ο ΕΟΔΥ σήμερα Τετάρτη (27/01).

Ειδικότερα, σήμερα ανακοινώθηκαν 858 νέα κρούσματα της λοίμωξης του νέου κορωνοϊού (COVID-19), εκ των οποίων 11 εντοπίστηκαν κατόπιν ελέγχων στις πύλες εισόδου της χώρας. Ο συνολικός αριθμός των κρουσμάτων ανέρχεται στα 154083, εκ των οποίων 52.1% άνδρες. Κατά την ιχνηλάτιση βρέθηκε ότι 5893 (3.8%) θεωρούνται σχετιζόμενα με ταξίδι από το εξωτερικό και 47802 (62.8%) είναι σχετιζόμενα με ήδη γνωστό κρούσμα.

274 άτομα νοσηλεύονται διασωληνωμένοι. Η διάμεση ηλικία τους είναι 69 ετών. 194 (70.8%) εκ των διασωληνωμένων είναι άνδρες. To 86.9%, των διασωληνωμένων, έχει υποκείμενο νόσημα ή είναι ηλικιωμένοι 70 ετών και άνω.1090 ασθενείς έχουν εξέλθει από τις ΜΕΘ από την αρχή της πανδημίας.

Τέλος, έχουμε 32 νέους θανάτους από τη νόσο COVID-19, φθάνοντας τους 5724 θανάτους συνολικά στη χώρα, εκ των οποίων 3367 (58.8%) άνδρες. Η διάμεση ηλικία των θανόντων συμπολιτών μας ήταν τα 79 έτη και το 95.4% είχε κάποιο υποκείμενο νόσημα ή/και ηλικία 70 ετών και άνω.

Ημερήσια έκθεση επιδημιολογικής επιτήρησης λοίμωξης από το νέο κορωνοϊό (COVID-19)

 

Σύμφωνα με μια μελέτη της εταιρείας Regeneron, βρέθηκε κοκτέιλ αντισωμάτων που προσφέρουν άμεση παθητική ανοσία στον κορονοϊό.

Το κοκτέιλ δύο αντισωμάτων REGEN-COV προκάλεσε μείωση κατά 100% στις συμπτωματικές λοιμώξεις σε «τουλάχιστον 2.000» ασθενείς στο Ηνωμένο Βασίλειο σε 174 νοσοκομεία. Ο συγκεκριμένος συνδυασμός φαρμάκων που αποτέλεσε μέρος της «θεραπείας για τον πρώην Πρόεδρο των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ εν μέσω της μάχης του κορονοϊού πέρυσι, μείωσε επίσης τα συνολικά ποσοστά μόλυνσης – συμπεριλαμβανομένων των ασυμπτωματικών – κατά περίπου 50%.

Η αμερικανική εταιρεία Regeneron – στην οποία Ελληνοαμερικανοί επιστήμονες βρίσκονται σε κορυφαίες διοικητικές και ερευνητικές θέσεις – ανακοίνωσε ότι, με βάση τα προκαταρκτικά αποτελέσματα μιας μικρής μελέτης της σε υγιείς ανθρώπους, το «κοκτέιλ» των δύο εξουδετερωτικών μονοκλωνικών αντισωμάτων της casirivimab και imdevimab με την ονομασία Regen-CoV αποτρέπει την εμφάνιση συμπτωματικής νόσου Covid-19 και παράλληλα μειώνει το ιικό φορτίο του κορονοϊού και την πιθανότητα ασυμπτωματικής λοίμωξης.

Η εταιρεία χορήγησε το «κοκτέιλ» των αντισωμάτων σε 409 άτομα με μέση ηλικία 43 ετών που ζούσαν στο σπίτι τους μαζί με κάποιον που είχε διαγνωσμένη Covid-19 και στην πορεία, χάρη στη θεραπεία, κανένας δεν εμφάνισε συμπτώματα της νόσου. Η μελέτη, σε συνεργασία με το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νόσων (NIAID) των ΗΠΑ, βρίσκεται σε εξέλιξη και τα αποτελέσματά της ακόμη δεν έχουν καν προδημοσιευθεί, σύμφωνα με το «Science».

Όπως αναφέρει το ΑΠΕ – ΜΠΕ, η εταιρεία επεσήμανε ότι μέσα σε μία μόνο εβδομάδα υπήρξε περίπου 50% μείωση στις συνολικές μολύνσεις (συμπτωματικές και ασυμπτωματικές), σε σχέση με την ομάδα ελέγχου που είχε πάρει εικονικό φάρμακο (πλασίμπο), ενώ αποτράπηκε σε ποσοστό 100% η εμφάνιση περιστατικών συμπτωματικών λοιμώξεων.

Αναφορικά με τις ασυμπτωματικές λοιμώξεις, στην ανακοίνωση της η Regeneron αναφέρει ότι η ανάλυση των ρινοφαρρυγικών επιχρισμάτων από τη μελέτη της έδειξε πως όσοι πήραν τα δύο αντισώματά της και μολύνθηκαν από κορονοϊό, είχαν σημαντικά χαμηλότερο (έως 100 φορές) ιικό φορτίο στη μύτη τους και ήταν για μικρότερο χρονικό διάστημα μολυσματικοί, σε σχέση με τα άτομα στην ομάδα ελέγχου που επίσης μολύνθηκαν από την ιό SARS-CoV-2.

Οι παρενέργειες

Οι παρενέργειες ήταν συχνότερες στην ομάδα του πλασίμπο (18% έναντι 12%), στην οποία υπήρχε επίσης ένας θάνατος και μία νοσηλεία, ενώ στην ομάδα των πραγματικών φαρμάκων τίποτε από τα δύο. Τα τελικά αποτελέσματα της φάσης 3 της μελέτης αναμένονται στο δεύτερο τρίμηνο του 2021.

Είχε προηγηθεί πριν μέρες η ανακοίνωση της επίσης αμερικανικής φαρμακοβιομηχανίας Eli Lilly ότι μια δοκιμή σε φιλοξενούμενους και προσωπικό οίκων ευγηρίας ενός δικού της μονοκλωνικού αντισώματος εμφάνισε αποτελεσματικότητα έως 80% (στους ηλικιωμένους) στην προστασία από συμπτωματική Covid-19.

Πώς μπορούν να αξιοποιηθούν (μαζί με τα εμβόλια)

Δεδομένου ότι τα εμβόλια μειώνουν την πιθανότητα να αρρωστήσει κάποιος από Covid-19 με συμπτώματα, τίθεται το ερώτημα κατά πόσο και με ποιο τρόπο τα μονοκλωνικά αντισώματα, όπως αυτά των Regeneron και Eli Lilly, που είναι ακριβότερα, μπορούν να αξιοποιηθούν για την πρόληψη. Ένα πλεονέκτημα των εργαστηριακών αντισωμάτων που εισάγονται έτοιμα στο σώμα και δεν αναπτύσσονται σταδιακά όπως συμβαίνει με τον εμβολιασμό, είναι ότι δρουν άμεσα στοχεύοντας -όπως και τα εμβόλια- στην πρωτεΐνη-ακίδα του κορονοϊού. Επίσης πιθανώς είναι αποτελεσματικά σε ανθρώπους στους οποίους για διάφορους λόγους, όπως χημειοθεραπείας λόγω καρκίνου, το ανοσοποιητικό σύστημα τους αδυνατεί να γεννήσει επαρκή δικά του αντισώματα.

Η Regeneron ανέφερε ότι το «κοκτέιλ» της μπορεί να αξιοποιηθεί σε ανθρώπους που χρειάζονται άμεση προστασία από τον κορονοϊό ή που εμφανίζουν μικρή ανοσιακή απόκριση στα εμβόλια. «Τα αποτελέσματα αυτά από τη χρήση του Regen-CoV ως παθητικού εμβολίου δείχνουν ότι μπορεί τόσο να μειώσει τη μετάδοση του ιού όσο και το ιικό φορτίο και τη νοσηρότητα σε όσους μολύνονται», δήλωσε ο ελληνικής καταγωγής πρόεδρος και επικεφαλής επιστήμονας της εταιρείας Τζορτζ Γιανκόπουλος.

«Ακόμη και με την αυξανόμενη διαθεσιμότητα των ενεργών εμβολίων», πρόσθεσε, «συνεχίζουμε να βλέπουμε εκατοντάδες χιλιάδες ανθρώπους να μολύνονται καθημερινά, εξαπλώνοντας ενεργά τον ιό στις στενές επαφές τους. Το “κοκτέιλ” αντισωμάτων Regen-CoV μπορεί να σπάσει αυτή την αλυσίδα, παρέχοντας άμεση παθητική ανοσία στα άτομα υψηλού κίνδυνου για λοίμωξη, σε αντίθεση με τα ενεργητικά εμβόλια που χρειάζονται εβδομάδες για να παράσχουν προστασία. Υπάρχουν επίσης πολλά άτομα που δυστυχώς είναι ανοσοκατεσταλμένα και δεν ανταποκρίνονται καλά σε ένα ενεργητικό εμβόλιο ή αδυνατούν να εμβολιασθούν και το Regen-CoV μπορεί να αποτελέσει μια σημαντική επιλογή για αυτά τα άτομα».

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει ήδη χορηγήσει στις Regeneron και Eli Lilly επείγουσα άδεια για τα αντισώματά τους σε συγκεκριμένες μόνο ομάδες ασθενών υψηλού κινδύνου, αλλά οι εταιρείες προτίθενται να ζητήσουν διεύρυνση της άδειας και για λόγους πρόληψης. Η Regeneron ήδη συνεργάζεται με την μεγάλη ελβετική φαρμακοβιομηχανία Roche για να αυξήσει την παγκόσμια παραγωγή και διαθεσιμότητα του «κοκτέιλ» της. Η Roche θα είναι υπεύθυνη για την ανάπτυξη και διανομή εκτός ΗΠΑ.