Σημαντική πρόοδο επιτεύχθηκε στην κατανόηση της επίδρασης της υπερευαισθησίας στο νικέλιο σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδερμική σύγκλειση του PFO, μια επέμβαση που χρησιμοποιείται για την πρόληψη επαναλαμβανόμενων ισχαιμικών εγκεφαλικών επεισοδίων (ΙΑΕΕ) σε ασθενείς με προηγηθέν ΙΑΕΕ, που δεν βρέθηκε σαφή αιτία (κρυπτογενές). Η μελέτη αυτή προέκυψε από μια ελληνική έρευνα που δημοσιεύθηκε για τους ασθενείς με εγκεφαλικό επεισόδιο και ανοικτό ωοειδές τρήμα, μια κατάσταση που συνδέει καρδιά και εγκέφαλο.
Συγκεκριμένα, η μελέτη εστίασε στην υπερευαισθησία στο νικέλιο στις συσκευές σύγκλεισης του PFO. Οι συσκευές αυτές περιέχουν νικέλιο, γνωστό για τις αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να προκαλέσει. Παρόλα αυτά, η κλινική σημασία της υπερευαισθησίας στο νικέλιο μετά από τη διαδερμική σύγκλειση του PFO παραμένει υπό συζήτηση.
Η μελέτη αξιολόγησε τα ανεπιθύμητα συμβάντα σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο νικέλιο που υποβάλλονται σε σύγκλειση του PFO, συγκριτικά με ασθενείς χωρίς, καθώς και τις δύο συσκευές μεταξύ τους.
Το κύριο συμπέρασμα της μελέτης αναδεικνύει ότι οι ασθενείς με υπερευαισθησία στο νικέλιο μπορούν να υποβληθούν με ασφάλεια σε επέμβαση σύγκλεισης του PFO. Ωστόσο, παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης του “συνδρόμου της συσκευής” μετά από τη διαδικασία. Τόσο η συσκευή Amplatzer όσο και η Gore έδειξαν παρόμοια ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. Οι ασθενείς με υπερευαισθησία στο νικέλιο έχουν αυξημένο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες το πρώτο τρίμηνο. Τα ευρήματα υποδεικνύουν την ανάγκη για περαιτέρω έρευνα για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο νικέλιο.
Η μελέτη διεξήχθη στο πλαίσιο της διδακτορικής διατριβής στην Α’ Καρδιολογική Κλινική της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, με χρηματοδότηση από την Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία.
Η μελέτη παρουσιάστηκε ως Late Breaking Trial στο συνέδριο Cardiovascular Research Technologies (CRT) 2025 στην Ουάσινγκτον των Ηνωμένων Πολιτειών Αμερικής. Επίσης, δημοσιεύτηκε στο Circulation: Cardiovascular Interventions.
Οι συγγραφείς ευχαριστούν τους συνεργάτες τους για την υποστήριξη και τη συνεισφορά τους στην έρευνα.
